시작품
- 사전조사
- 개발
시제품
- 제조
- 의료기기 인허가 획득
사전조사 [시작품]
시장조사
- ·목적 및 방향성에 대해 조사 계획 수립
- ·시장현황에 대하여 정확히 분석하여, 객관적으로 평가
- ·구성 요인에 대해 자료 수집, 가공, 분석을 통해 진단/예측
위험분석
- ·발생 가능한 위협을 목록화하고 발생 가능성을 예측
- ·현실을 반영하여, 취약성 반영 분석
- ·표준적인 대책 목록에 대하여 구현 여부를 확인
실현가능성
- ·시장성, 기술성, 수익성 등을 객관적으로 점검
- ·다양한 실현가능성을 분류하여 검토
개발 [시작품]
설 계
시 험
검 토
제조 [시제품]
의료기기 인허가 획득 [시제품]
인허가
서비스